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台产新冠疫苗“联亚”未获紧迫应用受权
发布时间:2021-08-30

  (抗击新冠肺炎)台产新冠疫苗“联亚”未获紧急使用授权

  中新社台北8月16日电 台湾当局“食物药物治理署”16日公布,本地厂商联亚生技研发的UB-612新冠肺炎疫苗(简称“联亚疫苗”),因中跟抗体数据与阿斯利康疫苗(AZ疫苗)比拟未到达设定的评估尺度,不予通过紧急使用授权。

  综合中心社、中时消息网、结合新闻网报道,联亚生技于今年6月底颁布“联亚疫苗”第二期临床试验期中呈文,称成果不仅“合乎预期”,疫苗免疫反映亦可抗衡德尔塔变异毒株。该公司于6月30日向台当局相干部分申请紧急使用授权,并称计划在印度进行第三期临床试验。但在“食药署”本月15日召开的专家会议上,因疫苗数据未达标,参加投票的21人中,有17人不批准通过给予“联亚疫苗”紧急使用授权。

  16日联亚生技子公司联亚药股价开盘后一直走高,最高价一度升至每股207元(新台币,下同)。而当天下战书“联亚疫苗”未获紧急使用授权新闻公布后,该股重挫,最低跌至每股100元。

  依台当局疫苗采购打算,卫生单位已与高端疫苗、联亚生技两家本地疫苗厂商签署各洽购500万剂新冠疫苗的合约。当前,联亚生技已出产200万剂疫苗,舆论关心,未通过紧急使用授权,这批疫苗是否会报废。对此,当局“风行疫情指挥核心”负责人称,按合约处置后续事宜。

  据台媒报道,台湾已通过紧急应用授权的本地新冠疫苗“高端疫苗”于6月10日发表第二期临床试验期中讲演,随即申请紧迫使用受权并于39天后通过,列入第六轮公费接种的疫苗品种。目前“高端疫苗”到货61.1万剂,正在测验封缄。但“高端疫苗”与“联亚疫苗”均未实现第三期临床实验。

  对当局所采取的疫苗效率评估标准,台“中研院”院士陈培哲表现,以比拟中和抗体数据断定疫苗效力、作为是否通过紧急使用授权的标准不迷信根据,因这一数据并不能代表实际接种疫苗后发生的维护力。台湾本地疫苗获得紧急使用授权,必需以世界通用标准为主。(完) 【编纂:朱延静】


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